您所在的位置: 华律网 >> 法律法规 >> 关于开展药品经营企业换证和药品分类管理检查工作的通知

关于开展药品经营企业换证和药品分类管理检查工作的通知

发布部门:国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局 发布文号:食药监办安函[2010]328号
分类导航:食品医药 审批监管 所属类别:部委行业规章
发布日期:2010-08-02 关键字:药品分类管理
【阅读全文】

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为加强药品流通监管,全面了解我国药品经营企业现状,国家局决定对全国药品经营企业换证和药品分类管理工作进行检查调研。现将有关事项通知如下:

  一、检查调研的主要内容
   (一)各省药品经营企业概况,《药品经营许可证》换证情况;
   (二)《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》(国食药监安〔2009〕75号)执行情况;
   (三)“药品经营企业数据收集端”使用情况;
   (四)药品分类管理工作开展情况;
   (五)药品零售连锁企业现状及监管情况。

  二、工作方式
   (一)听取省食品药品监管部门药品经营企业监管工作开展情况的汇报,以及进一步加强《药品经营许可证》监管工作的意见和建议;
   (二)查看相关文件资料;
   (三)召开座谈会;
   (四)对辖区内药品批发企业、药品零售企业进行抽查。

  三、工作安排
   (一)检查组人员组成
   本次检查调研工作由国家局、中国药品生物制品检定所、国家局药品认证管理中心以及部分省级食品药品监督管理局等单位派员参加,组成7个检查组,每组3~4人,组长分别由省级食品药品监督管理局一名处级以上领导担任。
   (二)检查时间安排
   检查调研工作自2010年8月份启动,检查组在每个省(区、市)的检查调研时限为5~7天。检查调研工作应于2010年9月15日前完成。
   (三)工作要求
   1.各省(区、市)要立即对辖区内《药品经营许可证》换证工作进行总结,并形成报告与《辖区内药品经营企业数据统计表》(附件1)、《辖区内零售连锁企业数据统计表》(附件2)、《辖区内药品经营企业数据收集端使用情况调查表》(附件3)一并于2009年8月15日前报国家局药品安全监管司。
   2.在各省(区、市)总结的基础上,国家局开展抽查,具体安排如下:
检查组每组赴2个省(区、市),在每个省(区、市)深入2个药品批发企业和2~3个药品零售(连锁)企业,在每个企业工作1~2天。
   3.抽查结束后向被抽查单位反馈检查调研情况。

  四、其他事项
   (一)检查调研工作报告。各检查组现场检查调研工作结束后,应于两周内将检查调研报告和《现场监督检查工作表》(附件4)提交国家局药品安全监管司。检查调研报告应包括检查调研的全部内容,抽查经营企业的情况,要求文字简洁明了,不超过2000字。
   (二)工作纪律。参与本次检查调研工作的人员应严格遵守政治纪律、组织纪律和廉政纪律,认真执行检查调研工作方案,坚持原则,实事求是,认真完成检查调研工作任务。
   (三)检查调研期间,差旅费由国家局负担。
   联系人:韩冰、陈谞
   联系电话:010-88330933,010-88330903
   传  真:010-68311985
   电子邮件: hanbing@sda.gov.cn; chenxu@sda.gov.cn


   附件:1.辖区内药品经营企业数据统计表
      2.辖区内零售连锁企业数据统计表
      3.辖区内药品经营企业数据收集端使用情况调查表(略)
      4.现场监督检查工作表(略)


                                  国家食品药品监督管理局办公室
                                    二○一○年八月二日

 

附件1
                辖区内药品经营企业数据统计表

 填表单位:                                 单位:个

2010年上半年

项目

批发

零售连锁

零售

法人

非法人

企业数量

门店数量

数量

 

 

 

 

 

换证前

 

 

 

 

 

新增或减少

 

 

 

 

 

换证后

 

 

 

 

 


附件2:

                辖区内零售连锁企业数据统计表

 填表单位:                                 单位:个

项目

数量

零售连锁企业

 

加盟店

 

直营店

 

总部持有《药品经营许可证》批发

 

(完)

关于开展药品经营企业换证和药品分类管理检查工作的通知是由本站编辑人员收集整理免费与大家分享,若法规中有错误请点击提交,欢迎律师与华律网一起共建免费法律法规库供大家查询,提交华律网缺少的法规请点击这里投稿,本站还可以查询律师律师事务所

最新法律法规

  1. 最高人民法院关于审理民事、行政诉讼中司法赔偿案件适用法律若干问题的解释
  2. 律师事务所管理办法
  3. 国家司法考试违纪行为处理办法
  4. 水路旅客运输实名制管理规定
  5. 社会救助暂行办法
  6. 不动产登记暂行条例
  7. 博物馆条例
  8. 存款保险条例
  9. 建设工程勘察设计管理条例 全文
  10. 建设项目环境影响评价资质管理办法

法律法规点击排行

  1. 中华人民共和国合同法
  2. 中华人民共和国婚姻法
  3. 中共青岛市委、青岛市人民政府关于表彰青岛奥帆赛残奥帆赛突出贡献单位、突出贡献个人和优秀志愿者的决定
  4. 中华人民共和国政府和日本国政府关于日本向中国提供一九九七年度日元贷款的换文(附英文)
  5. 关于匈牙利在香港设立总领事馆协议备案函(附英文)
  6. 河南省平顶山市人民政府办公室关于印发平顶山市集中整治违法违规用地工作实施方案的通知
  7. 中华人民共和国政府和日本国政府关于日本政府向中国政府提供一九九六年度日本贷款的换文(附英文)
  8. 关于我与利比里亚就保留利驻香港特区名誉领事馆换文的备案函(附英文)
  9. 中华人民共和国政府和国际清算银行关于国际清算银行在中华人民共和国香港特别行政区设立代表处和代表处地位的东道国协定(附英文)
  10. 中华人民共和国劳动合同法
温馨提示:如果您有任何法律问题,请点此免费发布法律咨询,万名律师为您的法律咨询问题立刻提供在线及时权威的解答。| 打官司 - 免费法律咨询
华律网(www.66law.cn)版权所有©2004-2010